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對于新版藥典的改變,您是否還存有疑惑?面對大量樣品的分析需要,您是否需要有相應的解決方案?對于嚴格的FDA認證要求,您的儀器是否滿足相應的規(guī)范?
美羅培南是一種非常廣泛的抗生素,在2015版藥典中,明確規(guī)定了其水分含量用卡爾費休容量法進行檢測。
上海禾工AKF-2010V卡爾費休容量法水分測定儀應用于藥品分析過程,可以提供藥品的鑒定、水分含量、純度和穩(wěn)定性等信息,從而保障藥品安全。上海禾工為您提供*符合新版中國藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應用方案,幫助您應對藥品質量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產過程。
儀器配置:
1. AKF-2010V卡爾費休水分滴定儀主機; 2. 全封閉安全滴定池組件; 3. 鉑針電極; 4. 滴定池攪拌臺; | 6. 10μL微量注樣針 7. 5ml樣品進樣針; 8. 電子天平(0.1mg)
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試劑:
定劑:容量法單組份試劑,當量3mg/mL,國產; | 溶劑:無水甲醇; |
測量方法:
1、 使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內注入約40ml的無水甲醇溶劑,。 2、 使用儀器的“打空白”功能滴定至終點,以去除滴定池內的水分,儀器就緒并保持終點的狀態(tài)。 3、 用經過干燥處理的微量進樣針抽取10μL純水,拭干針頭后放入天平稱量,選擇儀器標定功能,將純水注入到滴定池內液面以下,拭干針頭后放入天平稱量,將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器,開始標定。 4、 重復步驟3,反復測量3~5次,儀器會自動保存標定結果并計算出平均值作為試劑的滴定度。 5、 用稱樣舟稱取一定量的樣品加入滴定池,將進樣前后稱樣舟的重量之差作為樣品進樣量輸入儀器,并開始測量。 |
儀器參數:
計量管體積:20mL 控制精度:0.5μL(20ml高精度計量管) 攪拌速度:30 吸排試劑:自動 輔助功能:方法保存,結果自動計算存儲,設備檢定,廢液瓶滿警示功能 | 滴定延時:10秒 終點延時:10秒 漂移扣除:開 終點保持:開 漂移值更新:自動 延時設置:可根據需要設置延時滴定、終點延時功能應對難溶樣品 |
卡爾費休水份測定儀樣品測定記錄
樣品來源: | 深圳某客戶 | 環(huán)境溫度:28.2 ℃ |
樣品名稱: | 美羅培南 | 滴定度:3.197mg/mL |
環(huán)境濕度:54% |
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樣品名稱 | 樣品質量/g | 試劑消耗/ml | 檢測時長 | 測量結果/% |
美羅培南 | 0.1419 | 5.321 | 2:27 | 11.9882 |
0.1101 | 4.122 | 2:23 | 11.9688 | |
0.1351 | 5.080 | 2:19 | 12.0209 | |
平均值 | 11.9926 | |||
RSD值 | 0.2195 |