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對(duì)于新版藥典的改變,您是否還存有疑惑?面對(duì)大量樣品的分析需要,您是否需要有相應(yīng)的解決方案?對(duì)于嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求,您的儀器是否滿足相應(yīng)的規(guī)范?
上海禾工AKF-2010V全自動(dòng)藥廠水分測(cè)定儀有效解決分析難題!
為您提供*符合新版中國(guó)藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應(yīng)用方案,幫助您應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產(chǎn)過(guò)程。
一臺(tái)追求的儀器,絕不僅僅滿足于只得到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),AKF-2010V智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀,2017年新增軟件版本,專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造!
優(yōu)點(diǎn)一:操作規(guī)程完整記錄 符合 GMP和FDA標(biāo)準(zhǔn)
審計(jì)追蹤:升級(jí)版2010V系統(tǒng)操作規(guī)程,方法設(shè)定、試劑標(biāo)定、樣品測(cè)定、記錄查詢、手動(dòng)操作、儀器設(shè)置等相關(guān)數(shù)據(jù)都能夠完整記錄。
優(yōu)點(diǎn)二:非授權(quán)人員無(wú)權(quán)更改系統(tǒng)參數(shù)或刪除系統(tǒng)記錄
常見(jiàn)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制不足,不能阻止未授權(quán)人員對(duì)數(shù)據(jù)的重命名、移動(dòng)、修改或刪除。
AKF-2010V升級(jí)版藥廠水分測(cè)定儀權(quán)限管理:
1.每個(gè)分析員都擁有獨(dú)立地用戶和密碼。
2.實(shí)驗(yàn)室分析員/管理人員無(wú)法刪除、覆蓋、復(fù)制、改變、注釋或其他數(shù)據(jù)操作(除非允許被審計(jì)功能跟蹤的方法修改。)
3.3Q認(rèn)證服務(wù):可選3Q認(rèn)證服務(wù),*對(duì)接GMP,FDA相關(guān)法律法規(guī)要求。
4.結(jié)果打?。横樖酱蛴C(jī),長(zhǎng)時(shí)間保存
全新軟件版本AKF-2010V智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀!國(guó)內(nèi)200家藥企的共同選擇!